70 CONGRESO AEP. Libro de comunicaciones

1146 ISBN: 978-84-09-68716-9 ÁREA TRANSVERSAL (MEDICINA PEDIÁTRICA)  SALUD MEDIOAMBIENTAL 70 Congreso 6, 7 y 8 de junio de 2024 #1403 COMUNICACIÓN ORAL Embriopatía por valproato, experiencia de 10 años Claudia Ortiz Fernández, Juan Antonio Ortega García Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, Murcia INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS Valproato, fármaco utilizado para la epilepsia y otras en- fermedades neurológicas. Teratógeno en animales desde los años 60. El primer caso humano reportado en 1980. Desde 1994 se ha asociado al autismo. Efectos descritos en monoterapia y politerapia. Hasta el 10% y 40% de la descendencia de madres que toman valproico en el embara- zo se observan malformaciones mayores o trastornos del neurodesarrollo, respectivamente. En 2014 la Agencia Es- pañola del Medicamento y productos sanitarios (AEMPS) revisó el balance riesgo-beneficio, y en 2018 se contraindi- ca su prescripción a mujeres en edad fértil o embarazadas (con excepciones). En varones se recomienda no usar desde enero de 2024 en etapa reproductiva. La historia clínica medioambiental pediátrica (HCMAP) forma parte de la histo- ria clínica estándar, y evalúa de forma global e individualiza- da las enfermedades y riesgos medioambientales incluida la exposición a fármacos durante los períodos críticos del de- sarrollo. Pretendemos divulgar la HCMAP de 31 enfermos con embriopatía por valproato. MÉTODOS Revisión de HCMAP en 31 enfermos remitidos para eva- luación de riesgo individual diagnosticados de embriopatía por valproato, y reportados a farmacovigilancia desde 2014. RESULTADOS FN: 1988-2018. 2/31 pretérminos. 23 (75%) varones. 18 (58%) trastorno espectro autista (44% T. Asperger); 19 (61%) malformaciones mayores, 93% anomalías menores. 70% dosis =/>1000 mg/día. 45% tuvo consulta preconcep- cional. 11 (35%) tuvieron alguna alteración genética o comor- bilidades con interacciones descritas gene-valproato. Exposi- ción periconcepconal a tabaco y alcohol 50% y 6%, respectivamente. Contaminación atmosférica: Likert <3. Tra- bajos riesgo químico2/31. No aficiones de riesgo químico. Edad media declaración farmacovigilancia: 16 años. Ninguna RI. CONCLUSIONES Embriopatía por valproato es una enfermedad 100% prevenible. La escasa formación en salud medioambiental en general, y en seguridad química y farmacovigilancia en el embarazo en particular constituye una barrera principal para la prevención y el diagnóstico precoz. La cronicidad subclíni- ca del neurodesarrollo al inicio contribuye a la dificultad y retraso en el diagnóstico y declaración a farmacovigilancia. Las interacciones gene-valproato proporcionan hipótesis para explicar la vulnerabilidad. Todos las personas potencial- mente afectadas por valproato tienen el derecho a una cui- dadosa historia clínica medioambiental que contribuya a mejorar la evaluación respondiendo a las dudas, temores e interrogantes de los padres con la mejor evidencia científica, evitando alarmismos y sensacionalismos innecesarios. Una red Nacional de Unidades Clínicas de Salud Medioambiental Pediátricas contribuiría a mejorar la consideración de la in- fancia en los sistemas de farmacovigilancia, aplicando el principio de precaución, buscando alternativas más seguras y disminuyendo los riesgos.