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489 ISBN: 978-84-09-57975-4 ÁREA DE ESPECIALIDAD  Infectología Pediátrica #15 COMUNICACIÓN ORAL - MEJORES COMUNICACIONES Tratamiento adyuvante con rosiglitazona para la malaria pediátrica grave: un ensayo aleatorizado controlado con placebo en niños mozambiqueños Rosauro Varo Cobos 1 , Sara Ajanovic Andelic 1 , Núria Balanza Normandía 1 , Bàrbara Baro Sastre 1 , Elisa L ó pez Varela 2 , Pere Millat Martínez 1 , David Torres Fernández 1 , Marta Valente Gaspar 3 , Quique Bassat Orellana 1 1 Isglobal, Barcelona 2 Isglobal, Madrid 3 Isglobal, Portugal INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS A pesar de la existencia de tratamiento antimalárico efectivo, las tasas de mortalidad por paludismo infantil gra- ve siguen siendo elevadas. Se ha demostrado que los ago- nistas de receptores gamma activados por proliferadores peroxisomas actúan en varias vías implicadas en la patogé- nesis de la malaria grave, incluyendo el eje de la angiopoie- tina (Angpt), formado por Angpt-1 y Angpt-2. La angpt-2 es un mediador endotelial que es un marcador pronóstico cuan- titativo de gravedad en casos de malaria grave, y puede ser utilizado como criterio subrogado de mortalidad. En este estudio, testamos la hipótesis de que el tratamiento adyu- vante con rosiglitazona podría reducir los niveles de An- gpt-2 circulante y mejoraría el pronósitco de un grupo de niños mozambiqueños con malaria grave. El primer objetivo consistía en estudiar la curva de dismi- nución de la Angpt-2 en niños tratados con rosiglitazona y placebo durante 96 h. Los objetivos secundarios incluyeron el análisis de la Angpt-1 y la relación Angpt-2/Angpt-1 du- rante 96 h, así como el cambio en los niveles de otros bio- marcadores de respuesta del huésped, mortalidad hospita- laria, lactato sanguíneo, glucosa sanguínea, los tiempos de recuperación clínica, la cinética de eliminación de parásitos y el perfil de seguridad del fármaco. MÉTODOS Se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego controla- do con placebo de rosiglitazona versus placebo como trata- miento adyuvante en niños con malaria grave tratada con artesunato. Se administró una dosis de 0,045 mg/kg/dosis de rosiglitazona o placebo, además del tratamiento habitual contra la malaria, dos veces al día durante cuatro días. RESULTADOS Se incluyeron 180 niños en el ensayo clínico; 91 recibie- ron rosiglitazona y 89 recibieron placebo. Aquellos niños que recibieron rosiglitazona tuvieron una mayor tasa de dis- minución de Angpt-2 durante las primeras 96 h de hospita- lización en comparación con los niños que recibieron place- bo; sin embargo, la tendencia no fue significativa ( p = 0,313). Se observaron tendencias positivas similares, pero no signi- ficativas, para Angpt-1 ( p = 0,652) y la relación Angpt-2/ Angpt-1 ( p = 0,364). Todos los demás objetivos secundarios estudiados, incluyendo el perfil de seguridad, fueron simila- res en ambos grupos ( p >0,05). CONCLUSIONES La rosiglitazona como tratamiento adyuvante en casos de malaria grave fue segura y bien tolerada, pero no afectó, en esta dosis específica, de modo estadísticamente signifi- cativo a la cinética longitudinal de la Angpt-2 circulante.