I CONGRESO DIGITAL AEP. Libro de comunicaciones y casos clínicos

1133 ISBN: 978-84-09-24491-1 ÁREA TRANSVERSAL • CALIDAD ASISTENCIAL ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE PEDIATRÍA ESTUDIO. “Síndrome del hombre lobo” tras ingesta de minoxidil por etiquetado erróneo Noelia Moreno Toro, Marina de la Vega De Carranza, Laura Vera Las Heras, Julio Romero González, M.ª Mar Vázquez Del Rey, Jesús Tercedor Sánchez Hospital Materno Infantil Virgen de las Nieves, Granada INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS Elminoxidil esunmedicamento indicadoparahiperten- sión arterial (HTA) y alopecia en adultos y en Pediatría únicamenteparaHTArefractariagrave. El efectoadverso más frecuente en adultos es la hipertricosis, producien- do además alteraciones dermatológicas, neurológicas, cardiológicas y oftalmológicas, desconociéndose en la población pediátrica por su escaso empleo. Por etiquetado erróneo en fábrica de algunos lotes se dispensó minoxidil en lugar de omeprazol, prescrito en fórmula magistral a 30 niños con diver- sas patologías digestivas. La Junta de Andalucía di- señó un protocolo de actuación para evaluar estos pacientes ante la alerta sanitaria. Objetivo primario: evaluación de efectos adversos al minoxidil. Objetivo secundario: evaluar la correcta aplica- ción del protocolo e indicación de Omeprazol en po- blación pediátrica. MÉTODOS Un equipo multidisciplinar compuesto por pediatras generales, cardiólogos pediátricos y dermatólogos rea- lizó un estudio observacional retrospectivo conmues- tra de 30 pacientes de 6 meses a 8 años de edad que fueronexpuestos aminoxidil de febreroa juliode 2019. Variables: edad, sexo, fechadeprescripción, indica- ción, duracióndel tratamiento, dosis, efectos adversos. RESULTADOS La principal indicación del omeprazol fue reflujo gastroesofágico (RGE), seguida de gastritis por Heli- cobacter pylori . La dosis fue desconocida y no regis- trada en el 33%de los informes clínicos. El protocolo se llevó a cabo correctamente en todos los casos, rea- lizándose anamnesis, exploración física, constantes, evaluación dermatológica, analítica, ECG y ecocar- diografía. Presentaronefectos adversos 17niños (57%), todos los que recibieron unmes omás de tratamiento sufrió algún efecto adverso y solo 2 tras dos semanas. Como excepción, 1 no presentó ninguno tras cuatromeses. De entre los que presentaron efectos adversos, todos desarrollaron hipertricosis (principalmente en espalda y cara), siendo el más persistente (en el momento de recogida de datos presente en 9 niños, 30%), seguido de elevación de enzimas hepáticas (13.3%), astenia y eccema cutáneo (6.6%) y, con me- nor frecuencia, irritabilidad, hiporexia, broncoes- pasmo e hipercloremia (3.3%). Ninguno presentó patología cardiovascular atribuible al minoxidil. CONCLUSIONES La hipertricosis fue el efecto adverso más frecuente al igual que en la población adulta, siendo muy lla- mativo a nivel estético, aunque transitorio. Gracias a la trazabilidad de los productos farmacéuticos fue posible detectar todos los pacientes que habían inge- ridominoxidil. No obstante, sería recomendable per- feccionar los controles de calidad en la prescripción de fórmulas magistrales, ya que conllevan mayor probabilidad de error. Cabe destacar que el omepra- zol se prescribió principalmente por RGE, indicación no recogida en las guías de práctica clínica actuales. Hipertricosis.