I CONGRESO DIGITAL AEP. Libro de comunicaciones y casos clínicos

8 ISBN: 978-84-09-24491-1 ÁREA DE ESPECIALIDAD • ATENCIÓN PRIMARIA-PEDIATRÍA EXTRAHOSPITALARIA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE PEDIATRÍA ESTUDIO. ¿Cómo descentralizar los ensayos clínicos? Uso de las nuevas tecnologías Javier García Rubio 1 , Soledad Muñoz Ramírez 1 , Ainara Mira Iglesias 1 , Alejandro Orrico Sánchez 1 , Mónica López Lacort 1 , Begoña Escribano López 1 , Júlia García Bayarri 1 , Patricia Bruijing Verhagen 2 , Javier Díez Domingo 1 , Desamparados Gil Mary 3 , Ignacio Sorribes Monrabal 4 , María Garcés Sánchez 5 , M.ª Isabel Úbeda Sansano 6 , M.ª Victoria Planelles Cantarino 7 , Eva Suárez Vicent 8 1 AIV-FISABIO, Valencia 2 UMC Utrecht, Utrecht, Países Bajos 3 CS Malvarrosa, Valencia 4 CS Serrería II, Valencia 5 CS Nazaret, Valencia 6 CS L’Eliana, L’Eliana, Valencia 7 CS Paiporta, Paiporta, Valencia 8 CS Burriana II, Burriana, Valencia INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS Evaluar la adherencia a las nuevas tecnologías y la implicación de los padres y madres en los ensayos clínicos. Este estudio está financiado por el Instituto de Salud Carlos III, a través de una beca FIS. MÉTODOS Los padres de los menores incluidos en el Ensayo Clí- nico VIGIRA (Ensayo Clínico de fase IV, aleatorizado, doble ciego, controlado, en niños de 12 a 35 meses, de la vacuna inactivada de la gripe, para estimar la eficacia frente a la gripe y frente a otras infecciones respiratorias) en la temporada de gripe 2019–2020 utilizaron una Appmóvil diseñada ad hoc para repor- tar diariamente una serie de síntomas respiratorios desde la visita 1 hasta el fin de la temporada gripal. En función de los síntomas introducidos, la App re- conoce los posibles casos de Infección Respiratoria Aguda (IRA), y solicita a los padres la toma demuestra nasal; si esto no es posible, existe la opción de que sea el pediatra quién tome la muestra. Posterior- mente, los padres llevaron la muestra a su Centro de Atención Primaria en viales con un medio de trans- porte específico (permite conservar las muestras a temperatura ambiente), donde se recogieron para su posterior análisis (PCR) de 8 virus respiratorios. Se analizó la implicación de los padres a través de la adherencia a la introducción de datos en la App (número de diarios completados respecto al total) y el porcentaje de muestras obtenidas en casa por los padres respecto a las que fueron tomadas en el centro de salud. RESULTADOS Desde el 13/11/2019 hasta el 20/01/2020, 46 padres consintieron la inclusión de sus hijos en el estudio y tuvieron acceso a la App. Se cumplimentaron un total de 1861 diarios, donde se reportaron 56 IRAs y 2413 síntomas respiratorios. La adherencia de los padres a la aplicación fue del 96%. Los primeros padres in- cluidos en el Ensayo llevan un total de 69 días relle- nando la App. De las 38 muestras nasales obtenidas, el 80,5% fueron tomadas por los padres en casa. Los resultados reportados se actualizarán hasta el final de la temporada de gripe 2019-2020. CONCLUSIONES La alta adherencia de los padres en la introducción de datos electrónicos mediante el uso de la App, así como su implicación en la toma de muestras en casa demuestra que se pueden desarrollar Ensayos Clíni- cos demanera descentralizada (sinmoverse de casa) satisfactoriamente.